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Ingenieur Qualifizierung und Validierung (m/w/d)

ARINKO
Stuttgart

Job-Infos

Berufsfelder

  • Qualitätsmanagement

Gewünschte Studienfächer

  • Biotechnologie

Abschluss

  • Bachelor
  • Master/Diplom

Einsatzorte

  • Stuttgart
Stellenbeschreibung

ARINKO Stuttgart GmbH - als innovatives Ingenieurbüro entwickeln wir in engem Austausch mit unseren Kunden technische Lösungen für den Maschinen- und Anlagenbau. Dabei bilden unsere 60 Mitarbeiter die Basis unseres Erfolgs und widmen sich täglich neuen spannenden Projekten sowohl in unserem Büro, als auch bei unseren Kunden vor Ort. Unser Denken und Handeln ist geprägt durch Vertrauen, Respekt und Wertschätzung - wir betreuen unsere Kollegen individuell und bieten ihnen beste Perspektiven: Durch kontinuierliche Weiterbildung sind sie stets auf dem neuesten Stand. Bei ARINKO haben auch Sie alle Möglichkeiten, Ihre Karriere auf lange Sicht zu gestalten - ob als Berufseinsteiger oder Experte.

Ihre Aufgaben

  • Planung, Durchführung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß GMP-Vorschriften
  • Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
  • Durchführung von Risikoanalysen
  • Anfertigen von Testplänen und -Berichten (DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Qualifizierungskoordination
  • Ursachenfindung, fachliche Bewertung und Umsetzung von Change- und Abweichungs-Management
  • Erstellen von SOPs sowie Unterstützung und Durchführung der GMP-gerechten Schulungen von Mitarbeitern

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Lebensmitteltechnik, Pharma- oder Medizintechnik oder Vergleichbares
  • Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
  • Gute Kenntnisse im Bereich Qualifizierung/Validierung
  • Kenntnisse im Projektmanagement
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Reisebereitschaft
  • Kommunikations- und Teamfähigkeit, Kundenorientierung und eine selbständige und strukturierte Arbeitsweise vervollständigen Ihr Profil

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