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Referent Qualitätssicherung / QA-Officer (m/w/d)

Gerresheimer
Bünde

Job-Infos

Berufsfelder

  • Qualitätsmanagement

Gewünschte Studienfächer

  • Biotechnologie

Abschluss

  • Bachelor
  • Master/Diplom

Einsatzorte

  • Bünde
Stellenbeschreibung

Unternehmensbeschreibung

Als weltweit führender Partner der Pharma- und Gesundheitsbranche trägt Gerresheimer zur Verbesserung von Gesundheit und Wohlbefinden bei. Unsere rund 10.000 Mitarbeiter in aller Welt bilden die Grundlage unseres Erfolges. An unserem Standort in Bünde im Kreis Herford betreiben wir eine der modernsten Produktionsstätten der Welt für vorfüllbare Spritzensysteme und Karpulen. Mit rund 750 Beschäftigten gilt unser Werk in Bünde als Kompetenzzentrum der Gruppe für Spritzen, die zur Langzeitlagerung von Arzneimitteln, wie beispielsweise Impfstoffen, verwendet werden.

Stellenbeschreibung

  • Bearbeiten von Kundenreklamationen einschließlich Ursachenanalyse, Bewertung und Kommunikation zum Kunden
  • Bearbeiten von Abweichungen im Rahmen des Quality Management Systems und der Herstellungsprozesse (Deviation Management)
  • Koordinieren von Änderungsanträgen (Change Control) am Standort
  • Erstellung, Koordination, Durchführung und Nachbereitung von GMP-Schulungen
  • Pflege und Weiterentwicklung von statistischen Kennzahlensystemen zur Vorbereitung des Management Reviews inklusive Trendverfolgung und Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen
  • Erstellung von Arbeitsanweisungen für die Prozesse der Abteilung Qualitätssicherung

Qualifikationen

  • Technisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium (z.B. Pharmazie, Pharmaingenieur, Biologie, Biotechnologie) oder vergleichbares Studium
  • Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung, gerne innerhalb der Pharma- oder Medizinproduktbranche
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Kenntnisse der GMP-Guidelines z.B. ISO 15378
  • Gute EDV-Kenntnisse (MS-Office, Lotus Notes, SAP)
  • Hohes Qualitätsbewusstsein, Verantwortungsbewusstsein, Organisationsfähigkeit sowie hohe Verlässlichkeit und Flexibilität
  • Selbständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Service- und Kundenorientierung.

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