QA Manager - Customer Auditing (w/m/d)

Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.

Was erwartet Sie?

• Selbständige Planung und Durchführung GMP relevanter Schulungen
• Mitarbeit bei der Nachverfolgung überfälliger CAPA und CC-Maßnahmen inkl. Genehmigung, Verlängerung und Abschluss von CAPAs
• Aufbereitung von KPIs
• Vorbereitung des QS-Zirkels, des DRB (Deviation Review Board) und CRB (Change Review Board)
• Funktion als Business Administrator für die Software DHC Vision
• Organisation und Betreuung von Kundenaudits und Unterstützung bei Regierungsinspektionen
• Beantwortung von Kunden-Fragebögen sowie Vor und Nachbereitung von Kundenaudits und Regierungsinspektionen nationaler und internationaler Behörden
• Erstellung von Antwortschreiben auf Auditberichte in Zusammenarbeit mit den betroffenen Abteilungen

Was sollten Sie mitbringen?

• Pharmaingenieur, Chemieingenieur oder vergleichbares Studium, alternativ gleichwertiger Abschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Erfahrung im Zulassungsbereich wünschenswert
• Gute MS-Office Kenntnisse
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Zuverlässigkeit, hohes Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
• Selbständige, ergebnisorientierte Arbeitsweise

Wir bieten ein wachstumsorientiertes, dynamisches und internationales Umfeld, in dem sich spannende standortübergreifende Aufgaben, sowie aktive Mitgestaltungsmöglichkeiten bieten.