Ihre Aufgaben:
- Review der Herstellvorgänge nach erfolgter Produktion
- Bewertung von Qualitätsereignissen, Reklamationen und Änderungen im Hinblick auf Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit des Arzneimittels/Medizinprodukts
- Sicherstellung der Erstellung und Prüfung von Master-Herstellvorschriften in Übereinstimmung mit den Zulassungs- oder Registrierungsunterlagen
- Mitarbeit bei der Planung, Durchführung und Bewertung GMP-konformer Prozessvalidierungen
Ihr Profil:
- abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (BSc, MSc, Diplom) einer pharmazeutisch-technischen Fachrichtung
- alternativ naturwissenschaftlich-technische Berufsausbildung mit zertifizierter Zusatzausbildung sowie mehrjährige Berufserfahrung und Spezialkenntnisse im beschriebenen Aufgabenfeld
- gute Kenntnisse der pharmazeutischen Regelwerke
- gute Kenntnisse des Arzneimittelrechts
- sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- sehr gute Kenntnisse von MS-Office-Programmen
- Erfahrung im Projektmanagement
- Strukturierte und konsequente Arbeitsweise mit hohem Maß an Verantwortungsbewusstsein
- Analytisches und abstraktes Denkvermögen, Prozessorientierung und Prozessverständnis, Organisations- und Koordinationstalent
- Durchsetzungsvermögen und hohe Sozialkompetenz hinsichtlich interner und externer Konfliktsituationen
- Ausgeprägtes Hygiene- und Qualitätsbewusstsein
- Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung und Wissensvertiefung
Was Sie von uns erwarten können:
- Intensiv begleitete Einarbeitung sowie Betreuung
- Die Möglichkeit, Teil eines erfolgreichen Teams an einem unserer innovativen Produktionsstandorte zu sein
- Sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten
- Eine attraktive Vergütung nach dem Tarifvertrag der IG BCE (Chemische Industrie)
- Arbeitszeitkonto
- Eine gute betriebliche und tarifliche Altersvorsorge
- Ein umfangreiches Gesundheitsmanagement für Mitarbeiter/ innen
- Jobrad
- Hansefit
- Eine subventionierte Kantine
- Zuschuss zur Kinderferienbetreuung
Job-Infos
Berufsfelder
Projektmanagement
Studienfächer
Chemieingenieurwesen
Abschluss
Bachelor
Master/Diplom
Ingenieur-Gehälter
Was kann ich verdienen?
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