Losan Pharma

Junior Manager QS (technisch) (m/w/d)

Freiburg (im Breisgau)

Medizin & Pharma

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Ihre Aufgaben:

Sicherstellung und Überwachung der unternehmensweiten Einhaltung interner QS-Vorgaben
Sicherstellung der Konformität der QS-Systeme mit den aktuellen GMP-Regularien und gesetzlichen Vorgaben
Mitarbeit bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der QS-Systeme
Bearbeitung von Qualitätsereignissen (Change Control, Deviation, OOS)
Mitarbeit bei der Erstellung systemrelevanter SOPs
Unterstützung der Fachabteilungen bei der Erstellung spezifischer SOPs
Vertretung der QS in Unternehmensprojekten
Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von QS-Projekten
Erstellung und Präsentation von QS-Berichten (PQR, Schulungsberichte, Auditberichte, Prozessvalidierungen)
Planung und Durchführung von Schulungen
Mitarbeit bei der Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
Mitarbeit bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Lieferantenaudits
Mitarbeit bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Reinigungsvalidierungen
Bearbeitung und Dokumentation von Kundenreklamationen
Pflege der etablierten QS-Systeme
administrative Tätigkeiten im Rahmen der etablierten QS-Systeme

Ihr Profil:

abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (BSc, MSc, Diplom) einer pharmazeutisch-technischen Fachrichtung, z.B. Pharmazie, Pharmatechnologie, Verfahrenstechnik oder Chemie
alternativ abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (BSc, MSc, Diplom) einer nicht-pharmazeutisch und nicht-chemischen Fachrichtung, jedoch mit einschlägiger Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung mit Teilverantwortung für technische Themen, z.B. Prozessvalidierungen oder Reinigungsvalidierungen
gute Kenntnisse pharmazeutisch-technologischer Herstellprozesse
gute Kenntnisse pharmazeutischer Arzneibücher und deren technischen Auslegung
Kenntnisse in der Prüfung und Bewertung der Qualität von Arzneimitteln
sehr gute Kenntnisse der pharmazeutischen und arzneimittelrechtlichen Regularien
sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
gute Kenntnisse von MS-Office-Programmen (Word, Excel, PowerPoint, Visio)
Erfahrung im Projektmanagement
strukturierte, selbständige Arbeitsweise
Organisationsfähigkeit und Problemlösungskompetenz
Durchsetzungsvermögen und Diskussionsbereitschaft
Kommunikationsbereitschaft und Kommunikationsfähigkeit
Teamfähigkeit und Freude am interdisziplinären Arbeiten
sicheres Auftreten und Initiative
Verbindlichkeit

Was Sie von uns erwarten können:

Intensiv begleitete Einarbeitung sowie Betreuung
Die Möglichkeit, Teil eines erfolgreichen Teams an einem unserer innovativen Produktionsstandorte zu sein
Sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten
Eine attraktive Vergütung nach dem Tarifvertrag der IG BCE (Chemische Industrie)
Arbeitszeitkonto
Eine gute betriebliche und tarifliche Altersvorsorge
Ein umfangreiches Gesundheitsmanagement für Mitarbeiter/ innen
Jobrad
Hansefit
Eine subventionierte Kantine
Zuschuss zur Kinderferienbetreuung

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Job-Infos

Berufsfelder

Projektmanagement

Studienfächer

Chemieingenieurwesen

Verfahrenstechnik

Abschluss

Bachelor

Master/Diplom

Unternehmen

Losan Pharma

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