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Ingenieur Qualifizierung-Validierung (w/m/d)

Aenova Holding
Bad Aibling

Job-Infos

Berufsfelder

  • Projektmanagement
  • Qualitätsmanagement

Gewünschte Studienfächer

  • Chemieingenieurwesen
  • Verfahrenstechnik

Abschluss

  • Bachelor
  • Master/Diplom

Einsatzorte

  • Bad Aibling
Stellenbeschreibung

Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.

Was erwartet Sie?

  • Qualifizierung von Räumen und Ausrüstungsgegenständen wie Konfektionierungslinien
  • Umsetzung und Überwachung von Reinigungs- und Prozessvalidierungen
  • Durchführung von Risiko- und Trendanalysen
  • Erstellung von Testplänen und -berichten sowie von Bracketing Konzepten
  • Selbstständige Erstellung von qualitäts- und zulassungsrelevanten Dokumenten
  • Entwicklung von Qualitätskonzepten sowie der Review und die Weiterentwicklung des lokalen QM-Systems
  • Analytische, technische und regulatorische Bewertung von GMP-relevanten Dokumenten und komplexen
  • Aufgabenstellungen
  • Schnittstellenmanagement zwischen den Abteilung Qualitätskontrolle, Produktion und Technik
  • Projektmanagement und -koordination der Qualifizierungs- und Validierungsprojekte

Was sollten Sie mitbringen?

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen)
  • Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens
  • Einschlägige Fachkenntnisse im Bereich Qualifizierung / Validierung
  • Ausgeprägten Can-do-spirit in Verbindung mit einem sehr hohen Qualitätsanspruch
  • Proaktives Arbeiten und eine lösungsorientierte Herangehensweise an Probleme
  • Gute EDV-Kenntnisse (SAP/R3-Kenntnisse von Vorteil), MS-Office
  • Fundierte MS-Office sowie sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen vielseitige Perspektiven in einem dynamischen und erfolgsorientierten Umfeld. Um Ihnen die Einarbeitung in Ihren Bereich zu erleichtern, erwartet Sie eine strukturierte Einführung, sowie ein regelmässiger und offener Austausch mit Ihrem Vorgesetzten.

Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit grossem Marktpotential angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.

Interesse geweckt?

Für Fragen steht Ihnen die Personalabteilung gerne unter +49 8061 931 137 zur Verfügung.

1 weiterer Ingenieur-Job bei Aenova Holding

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