Ihre Aufgaben
- Sie agieren als Ansprechpartner für alle Qualitätsthemen eines Projektes, sowie während interner/externer Audits
- Sie definieren und genehmigen Qualifizierungs- und Validierungspläne und stellen somit die datenbasierte Qualifizierung/Validierung sicher
- Sie führen Qualitätsbewertungen durch, inkl. Definition von Produktspezifikationen, sowie Material- und Prozessqualitätsattributen gemäß CCM-Qualitätsstandards
- Sie identifizieren Qualitätsprobleme und leiten proaktiv CAPA-Maßnahmen ein
- Sie entwickeln den Produktkontrollplan, einschließlich der Festlegung von Testmethoden
- Sie gewährleisten die vollständige Kontinuität zwischen Funktionsanalyse und FMEAs über Prozessattribute, Produktspezifikationen bis hin zu Arbeits- und Prüfanweisungen
- Sie übernehmen die Freigabe aller qualitätsrelevanten Ziele eines Projektes
- Sie bilden die Schnittstelle zu Production Engineering, Supply Chain und Site Functions
- Die Mitwirkung an Projekten zur Qualitätsverbesserung rundet Ihren Aufgabenbereich ab
Ihre Qualifikationen
- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium im Bereich Ingenieurwesen, Biotechnologie oder vergleichbar
- Sie können mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren bzw. produktionsnahen Position mit Projekttätigkeit im Bereich Life Science vorweisen
- Erfahrung im internationalen Arbeitsumfeld ist ein Plus
- Mit regulatorischen Anforderungen (GMP, 21 CFR, ISO 13485, ICH Q) und Risikoanalysen (FMEA) sind Sie vertraut
- Sehr gute Kenntnisse in Problemlösungsmethoden (8D, QRQC), Prozessfähigkeit und Statistik (MSA, SPC)
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse setzen wir voraus
- Sie identifizieren sich mit unseren Werten Nachhaltigkeit, Offenheit & Freude und sind motiviert in einem schnell wachsenden Unternehmen zu arbeiten
Unsere Benefits
- Life Science & World Health: Gesellschaftlicher Mehrwert durch Leidenschaft für die Gestaltung der Zukunft von morgen
- Offene Unternehmenskultur: Geprägt durch Diversity, Teamspirit und Fortschritt
- Personalentwicklungsangebote: Training, Coaching, Leadership Programme, etc. auf globaler Ebene
- Professionelles Onboarding: Relocation Service & schnelle Integration durch einen Buddy
Job-Infos
Berufsfelder
Projektmanagement
Qualitätsmanagement
Studienfächer
Biotechnologie
Abschluss
Master/Diplom
Unternehmen
Ingenieur-Gehälter
Was kann ich verdienen?
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