Quality Assurance Spezialist*in – Third Party Management (all genders*)

Job ID: R2726684

Hauptaufgaben:

• Verantwortlich für die Durchführung des Monitorings und der Zertifizierung unserer Lieferanten und Dienstleister nach regulatorischen Vorgaben
• Unterstützung bei der Zulassung von Lieferanten von Rohstoffen und Packmitteln
• Bewertung der Materialsicherheit von Rohstoffen und Packmitteln
• Bewertung der Produktsicherheit bei Änderungen
• Pflege von Daten in unserem Qualitätsmanagementsystem und SAP-System
• Mitwirkung an der Einführung, Aufrechterhaltung, Pflege unseres Qualitätsmanagementsystems für das Lieferantenmanagement
• Selbständige, effiziente und termingerechte GMP-konforme Bearbeitung der Projekte im Verantwortungsbereich einschließlich Bewertung und Kommunikation möglicher Risiken und Bewertungen und Erarbeitung potentieller Optimierungsmöglichkeiten.
• Überprüfung des Qualitätssicherungssystems auf Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen
• Erstellung qualitätsrelevanter und betriebsspezifischer Dokumente gemäß globaler Anforderungen sowie Präsentationen (deutsch/englisch)
• GMP-gemäße Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumentation
• Teilnahme an Selbstinspektionen und Unterstützung bei Inspektionen und Audits

Über Sie

Ausbildung und Berufserfahrung

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt Pharmazie, oder im Ingenieurwesen
• Erste praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (GMP-Umfeld)
• Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich Qualitätssicherung Lieferantenmanagement bevorzugt
• Kenntnisse der GMP-Anforderungen (EU, FDA, WHO, etc.), sowie weiterer pharmazeutisch relevanter Regularien

Soziale Kompetenzen

• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Bereitschaft zur transversalen Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams und zahlreichen Ansprechpartnern externer Parteien
• Hohe Belastbarkeit, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
• Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit

Technische Fähigkeiten / Fertigkeiten

• sicherer Umgang mit MS-Office, Erfahrung im Umgang mit SAP
• Analytisches, lösungsorientiertes Denken und strukturierte, erfolgsorientierte Vorgehensweise
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln