Deine Aufgaben
- Erstellung und Aktualisierung von konformen Validierungs- und Qualifizierungsplänen sowie von Dokumentationen
- Durchführung erforderlicher (Re-)Validierungen und (Re-)Qualifizierungen (DQ-IQ-OQ-PQ) von Verfahren, Prozessen, Anlagen, Geräten und Software sowie Maßnahmeneinleitung bei Abweichungen
- Erstellung und Prüfung von Pflichtenheften / Spezifikationen, Risikoanalysen (FMEAs), Design-Dokumenten und -Prozessen
- Anwendung statistischer und analytischer Methoden für die Sicherstellung von zuverlässigen Systemen, Prozessen und Produkten
- Erstellung und Aktualisierung von Verfahrens-, Prüf- und Arbeitsanweisungen inklusive Anwenderschulungen
- Vor- und Nachbereitung sowie Mitwirkung bei Audits
- Qualitätsvorausplanung für Entwicklungs- / Kundenprojekte
Dein Profil
- Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium bzw. technische Ausbildung mit tieferem Prozessverständnis
- Mehrjährige Berufserfahrung als Validierungsexperte in der Medizintechnik / Pharmaindustrie
- Gute Kenntnisse in statistischen und analytischen Methoden sowie in der Anwendung entsprechender Normen und Vorschriften
- Eine lösungsorientierte und pragmatische Arbeitsweise, Hands-on-Mentalität sowie gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Deutschniveau mind. C1 und Englischniveau mind. B2 in Wort und Schrift
Unsere Benefits
- 100€ monatlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
- Sonderzahlungen
- 34 Urlaubstage
- JobRad
- IT-Leasing
- E-Ladesäulen
- Mitarbeiterrabatte
- Mobiles Arbeiten und Flexible Arbeitszeit
- Weiterentwicklungsangebote (z.B. eLearning, Sprachkurse und externe Zertifikatsschulungen)
- Kantine
- Kostenfreie Heißgetränke und Wasserspender
- Mitarbeiterevents z. B. Sommerfest, Weihnachtsfeier und Sportveranstaltungen
Job-Infos
Berufsfelder
Qualitätsmanagement
Studienfächer
Biotechnologie
Abschluss
Ausbildung
Bachelor
Master/Diplom
Ingenieur-Gehälter
Was kann ich verdienen?
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