QM-Manager (m/w/d) Risiko- und Validierungsmanagement, Medizintechnik

Ihre Aufgaben

• Bereichsverantwortung für das Risiko- und Validierungsmanagement im Unternehmen
• Sicherstellung, Pflege und Weiterentwicklung des Risikomanagement-Prozesses gemäß ISO 14971 sowie des Validierungsmanagement-Prozesses
• Erstellung von Risiko-/Nutzen-Bewertungen in Zusammenarbeit mit relevanten Bereichen
• Risikobewertung im Änderungswesen, bei Sonderfreigaben, von Corrective and Preventive Actions (CAPA) und Reklamationen
• Durchführung von Trendanalysen
• Planung, Koordination und Durchführung aller notwendiger Schritte zur Qualifizierung und Re-/Validierung von Prozessen, Prüfmethoden und Software

Ihr Profil

• Sie haben ein ingenieurwissenschaftliches / naturwissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen
• Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse im Risiko- und Validierungsmanagement
• Sie haben Erfahrung im Umgang mit gängigen Qualitätstechniken wie FMEA, und statistische Methoden, idealerweise im Bereich der Herstellung von Medizinprodukten
• Sie verfügen über gute bis sehr gute Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen (u.a. ISO 14971, ISO 9001, ISO 13485, Verordnung (EU) 2017/745 (MDR))
• Deutsch und Englisch beherrschen Sie in Wort und Schrift
• Ein hohes Bewusstsein für Qualitätsstandards, ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten sowie eine teamorientierte Arbeitsweise zeichnen Sie aus

Unser Angebot

In BEGO finden Sie einen Arbeitgeber und ein Team, in welchem das Miteinander an erster Stelle steht. Als innovatives, international tätiges Familienunternehmen bieten wir ein gutes Betriebsklima, flache Hierarchien, Eigenverantwortung sowie eine wertschätzende Unternehmenskultur. Darüber hinaus bieten wir u. a.:

• Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit des mobilen Arbeitens
• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten sowie Entwicklungsprogramme
• Sozialleistungen, wie z. B. betriebliche Altersvorsorge und Zahnzusatzversicherung
• Betriebliche Gesundheitsförderung und Firmenfitness
• Betriebsinternes Mitarbeiterrestaurant
• Kostenlose Parkplätze sowie eine gute Anbindung an den ÖPNV