Fresenius
Quality Manager Medical Devices (m/f/d)
Bad Homburg vor der Höhe
Home-Office
Medizin & Pharma
Further responsibilities:
- Quality Approver for Events, Complaints, CAPAs and Change Controls
- Execution of Incoming Goods Inspection and preparation of batch & device release documentation
- Preparation, monitoring and support of audits and inspections (internal and external)
- Collection and Preparation of Quality Key Performance Indicators
- Review, Update and (if necessary) Approval of SOPs and WIs incl. Training
- Support or execute investigations / Root Cause Analysis and related definition of actions
- Support Risk Management activities, Qualifications & Validations and Supplier Quality Management
Your profile
- Graduate degree in engineering in the field of electrical engineering, mechanical engineering, medical technology or similar
- Several years of experience in Medical Device Industry (R&D, Manufacturing, Quality Control), Supplier Quality Management and Quality Assurance
- Very good knowledge of ISO 13485, ISO 9001 and ISO 14971
- Founded knowledge of the GMP regulations and the regulation 21 CFR Part 820
- Experience with TrackWise (Sparta System) and Auditing (certification as Lead Auditor is a plus)
- Fluent English and German, both written and spoken
- Structured, pragmatic and self-reliant way of working
Ihre Benefits
- Karriere mit Sinn: Mit Ihrem Einsatz leisten Sie einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von Patient:innen auf der ganzen Welt.
- Langzeitkonto: Ob Weiterbildung, Pflege von Angehörigen, Vorruhestand oder eine Auszeit – das Langzeitkonto bietet Ihnen verschiedene Freistellungsmöglichkeiten.
- Altersvorsorge: Bei Fresenius erhalten Sie zusätzlich zum Gehalt eine arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersvorsorge.
- Kinderbetreuungszuschuss: Wenn Sie Kinder haben, können Sie einen finanziellen Betreuungszuschuss beantragen, der monatlich zusätzlich zu Ihrem Gehalt überwiesen wird.
- Gesundheit am Arbeitsplatz: Wir bieten Ihnen ein breites Sportangebot sowie Ernährungstrainings und Präventionsangebote.
- Direktversicherung: Fresenius unterstützt Sie beim Aufbau Ihrer Direktversicherung – dabei profitieren Sie von attraktiven Konditionen unseres Gruppenvertrags.
- Unfallversicherung: Bei Fresenius sind Sie an jedem Tag des Jahres und an jedem Ort der Welt unfallversichert. Zusätzlich können Sie Ihre Familie mitversichern.
- Individuelle Karriereentwicklung: Wir fördern Sie mit auf Sie zugeschnittenen Weiterbildungsmaßnahmen und unterstützen berufsbegleitendes lebenslanges Lernen.
- Rabattprogramm: Wir bieten Ihnen ein exklusives Rabattprogramm mit attraktiven Preisnachlässen auf Produkte und Dienstleistungen namhafter Anbieter.
- Betriebsgastronomie: In unseren Betriebsrestaurants erhalten Sie täglich frisch zubereitete Mahlzeiten.
- Essenszuschuss: Speisen und Getränke erhalten Sie in unseren Betriebsrestaurants zu einem vergünstigten Preis.
- Company Medical Service: Der Company Medical Service steht Ihnen für Beratungssprechstunden, erste Hilfe bei Arbeitsunfällen oder die Wiedereingliederung zur Verfügung.
- Verkehrsanbindung: Die meisten unserer Standorte sind verkehrstechnisch sehr gut an Autobahnen, Bushaltestellen oder Bahnhöfe angebunden.
- Parkplätze: An vielen Standorten stehen Ihnen kostenlose Parkplätze zur Verfügung.
- Sportangebote: Abhängig vom Standort bieten wir vielfältige Sportangebote - vom Firmenlauf über Sportabzeichen bis hin zu Turnieren und Wettbewerben.
- Hybrides Arbeiten: Von Zuhause arbeiten oder im Büro oder beides? Verschiedene Angebote für hybrides Arbeiten ermöglichen Ihnen viel Flexibilität.
- Programm zur Mitarbeiterbeteiligung: Mit Fresenius SHARE beteiligen wir unsere Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg in Form von Aktien; zudem ermöglichen wir ihnen den Kauf von Aktien zu günstigen Konditionen.
Job-Infos
Berufsfelder
Qualitätsmanagement
Studienfächer
Biotechnologie
Elektrotechnik
Maschinenbau
Abschluss
Bachelor
Master/Diplom
Unternehmen
Ingenieur-Gehälter
Was kann ich verdienen?
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