Quality Manager - Instruments and Disposables (m/w/d)

Unternehmensbeschreibung

Seit mehr als 30 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.900 Menschen aus über 70 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg.

Stellenbeschreibung

In dieser vielseitigen Position als Quality/Compliance Manager betreuen Sie unsere Medizinprodukte, speziell Instrumente und Disposables, aus Sicht der QA - von der Entwicklung bis hin zur Anwendung. Hierbei geben Sie die qualitätsrelevanten Dokumente nach fachlicher und formaler Überprüfung frei.

• Sie verantworten eigenständig das Review der Chargendokumentation und geben die Produkte frei für den Verkauf.
• Darüber hinaus erstellen, bearbeiten und verfolgen Sie Abweichungen, Änderungsanträge, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA).
• Mit Ihrem Know-how sind Sie ein gefragter Ansprechpartner für die kontinuierliche Verbesserung der Prozesse.
• Ebenso wichtig ist Ihre Unterstützung bei der Erstellung von Risikoanalysen, Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen.
• Mit Ihrer Teilnahme an den Qualitätsmeetings der verschiedenen Fachbereiche tragen Sie maßgeblich zu einer erfolgreichen internen Kommunikation bei.

Qualifikationen

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte.
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen wie ISO-9001, ISO-13485, GMP sowie Erfahrungen in der Herstellung und/oder Prüfung von Medizinprodukten sind von Vorteil.
• Das Arbeiten mit elektronischen Systemen wie MS Office, SAP, Master Control oder SharePoint ist Ihnen vertraut; fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind für Sie selbstverständlich.
• Sie verfügen über diplomatisches Geschick und Durchsetzungsvermögen, arbeiten strukturiert und selbständig und freuen sich auf die Arbeit in einem motivierten und aufgeschlossenen Team.
• Als pragmatische und lösungsorientierte Persönlichkeit sind Sie zudem sehr qualitäts- und pflichtbewusst.

Zusätzliche Informationen

Was wir bieten:

• Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung
• Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur
• Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
• Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
• 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u.v.m.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Wenn Sie in einem offenen und motivierten Team arbeiten möchten, bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung – mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.

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