Entwicklungsingenieur für Produktpflege und Dokumentation (m/w/d)

Job-Nummer: req272

Hier sind Sie gefragt

• Sie stellen die regulatorische Konformität und technische Aktualität unserer bestehenden Wirbelsäulensysteme über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg sicher
• Sie bewerten Design- und Prozessänderungen in enger Zusammenarbeit mit den Bereichen Entwicklung, Qualität, Einkauf, Produktion und Regulatory Affairs und setzen diese entsprechend um
• Zudem übernehmen Sie die technische Bewertung von Lieferantenänderungen, begleiten und führen Lieferantenwechsel durch, bewerten Erstmusterprüfungen unter Berücksichtigung der Auswirkungen auf das Produkt
• Sie erstellen, pflegen und prüfen die technische Dokumentation gemäß den geltenden Normen und regulatorischen Anforderungen (z. B. MDR, ISO 13485), einschließlich der lückenlosen Nachverfolgbarkeit von Änderungen im Entwicklungsprozess
• Sie entwickeln, konstruieren, berechnen und prüfen Komponenten und Systeme unter Berücksichtigung technischer, wirtschaftlicher und regulatorischer Anforderungen
• Darüber hinaus unterstützen Sie bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen, Reklamationsbewertungen und bei der internationalen Zulassung der Medizinprodukte

Das bringen Sie mit

• Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin- oder Werkstofftechnik, des Maschinenbaus oder besitzen eine vergleichbare Qualifikation
• Sie können mehrjährige fundierte Berufserfahrung (>3 Jahre) in der Produktpflege und der technischen Dokumentation von Medizinprodukten vorweisen
• Zudem besitzen Sie Fachwissen in der Werkstoffkunde und den Fertigungstechnologien für Medizinprodukte, vorzugsweise von Implantaten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir ebenso voraus, wie den sicheren Umgang mit MS Office und Kenntnisse in der computerunterstützten Entwicklung (PDM-System, CAD, FEM)
• Sie runden Ihr Profil durch ein hohes Maß an Qualitätsbewusstsein, Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke, Zuverlässigkeit sowie Eigeninitiative und Einsatzbereitschaft ab

Das bieten wir Ihnen

Freuen Sie sich über einen zukunftssicheren Arbeitsplatz an einem modernen Standort mit attraktiver Vergütung. Als familienfreundliches Unternehmen legen wir Wert darauf, dass Sie Ihre beruflichen und privaten Ziele vereinbaren können und sich im Unternehmen wohlfühlen. Dies unterstützen wir neben flexibler Arbeitszeitgestaltung durch vielfältige Sozialleistungen, gesunde Verpflegung und Events abseits des Arbeitsalltags.