Löwenstein Medical SE & Co. KG

Qualitätsmanager Elektrotechnik (m/w/d) Medizintechnik

Hamburg

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Medizin & Pharma

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Ihr Beitrag

Qualitätsmanagementseitige Betreuung von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus
Mitarbeit in interdisziplinären Teams im Rahmen der Entwicklung und bei Änderungen von Produkten der Löwenstein Medical Technology
Durchführung der Verifizierung von Medizinprodukten und Begleitung des Design-Transfers
Sicherstellen der technischen Dokumentation, Umsetzung von Prozessen und regulatorischen Vorgaben
Mitarbeit bei der Auswertung des Feedbacks aus dem Markt und Mitarbeit an Post-Market-Surveillance Aktivitäten
Begleitung der Prozesse des Produktlebenszyklus und Unterstützung bei deren Umsetzung
Interdisziplinäre Kommunikation mit der Produktentwicklung, dem Risikomanagement und Regulatory Affairs

Das bringen Sie mit

Abgeschlossenes technisches Studium vorzugsweise in Elektrotechnik, Medizintechnik, Mechatronik oder vergleichbaren wissenschaftlichen Fachbereich oder vergleichbare Qualifizierung/Ausbildung
Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, vorzugsweise Medizintechnik
Praktische Erfahrung in der Entwicklung oder qualitätsseitigen Begleitung elektronischer Produkte und Baugruppen und dem damit verbundenen normativen Vorgaben.
Kenntnisse über die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte mit dem Schwerpunkt auf Elektronik (MDR, 21 CFR 820, ISO 13485)
Erfahrung in der Anwendung des Risikomanagements für Medizinprodukte (ISO 14971)
Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
Ein ausgeprägtes Qualitätsverständnis und eigenverantwortliche sowie zielorientierte Arbeitsweise
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das können Sie von uns erwarten

Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
Dynamisches Umfeld mit hervorragendem Arbeitsklima, das sich durch Flexibilität und Eigenverantwortung auszeichnet
Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte
Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Entwicklung
Flexible Arbeitszeiten
Zuschuss zum Deutschlandticket
Zuschuss zum Mittagessen und täglich frisches Obst
Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
Kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten
JobRad
Homeoffice nach Absprache möglich
Corporate Benefits
30 Tage Urlaub

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Job-Infos

Berufsfelder

Qualitätsmanagement

Studienfächer

Biotechnologie

Elektrotechnik

Mechatronik

Abschluss

Ausbildung

Bachelor

Master/Diplom

Unternehmen

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Profil

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