Ihre Aufgaben:
- Eigenverantwortliche Steuerung und Bearbeitung von CAPA-Prozessen (Corrective and Preventive Actions) zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung
- Durchführung von Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) unter Anwendung von Methoden wie 5-Why, Fishbone Diagram, FMEA, etc.
- Entwicklung, Umsetzung und Nachverfolgung wirksamer Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
- Überwachung der CAPA-Maßnahmen inklusive Bewertung der Wirksamkeit
- Erstellung und Pflege aller CAPA-relevanten Dokumentationen für interne und externe Prüfungen
- Kommunikation mit Behörden (z. B. FDA, TÜV, benannte Stellen) sowie mit externen Partnern
- Unterstützung bei internen und externen Audits sowie bei behördlichen Inspektionen
- Analyse relevanter Qualitätskennzahlen und Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen
- Beratung und Schulung von Fachabteilungen im Bereich CAPA-Management
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation
- 2–3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Pharma, Luftfahrt)
- Sehr gute Kenntnisse im CAPA-Management sowie in Methoden der Ursachenanalyse und des Risikomanagements
- Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen, insbesondere ISO 13485 und FDA 21 CFR Part 820
- Erfahrung in der Moderation von CAPA-Teams und Präsentation von Ergebnissen
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, auch im Umgang mit Behörden und interdisziplinären Teams
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Durchsetzungsvermögen und Konfliktlösungskompetenz
- Strukturiertes Arbeiten, gutes Zeit- und Selbstmanagement
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
Wir bieten Ihnen:
- Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
- Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
- Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
- JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
- Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
- Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Moderne Arbeitsplatzausstattung
Job-Infos
Berufsfelder
Qualitätsmanagement
Studienfächer
Biotechnologie
Luft- & Raumfahrttechnik
Abschluss
Ausbildung
Bachelor
Master/Diplom
Unternehmen
Ingenieur-Gehälter
Was kann ich verdienen?
Ähnliche Ingenieur-Jobs
Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt (DLR)Wissenschaftliche/r Mitarbeiter/in (w/m/d) - Plasmadynamische und RaumfahrtantriebeGöttingenElektrotechnik +3- Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt (DLR)Ingenieur/in, Informatiker/in (w/m/d) - Flugzeugeinsatz modellieren und bewertenHamburgInformationstechnik +2
- Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt (DLR)Studierende Luft- und Raumfahrt, Informatik, Ingenieurwissenschaften o. ä. (w/m/d)BraunschweigInformationstechnik +1
- Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt (DLR)Student/in (w/m/d) der Luft- und Raumfahrt, Ingenieurwissenschaften o. ä.BraunschweigLuft- & Raumfahrttechnik
- Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt (DLR)Ingenieur/in Luft- und Raumfahrttechnik, Physik o.ä. (w/m/d) - Elektrische AntriebstechnikCottbusElektrotechnik +3
Weitere Jobs
get in Engineering hat die Informationen von der Webseite des Unternehmens und ggf. sonstigen Quellen sorgfältig zusammengestellt. Diese Informationen wurden vom Unternehmen noch nicht autorisiert.Informationen für Unternehmen