Quality Compliance Engineer (m/w/d)

Ihre Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten

1. Qualitätsmanagementsystem & Compliance

• Pflege, Überwachung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems
• Sicherstellung der Umsetzung und Einhaltung interner Verfahren, Konzernstandards und externer regulatorischer Anforderungen
• Durchführung von GAP‑Analysen sowie Definition, Umsetzung und Nachverfolgung von Korrekturmaßnahmen
• Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente

2. Prozessverantwortung & Performance‑Monitoring

• Übernahme der Prozessverantwortung für zugewiesene QMS‑Prozesse
• Definition, Überwachung und Analyse von Prozess‑KPIs und Qualitätskennzahlen
• Identifikation von Prozessschwachstellen und Einleitung von Verbesserungsmaßnahmen
• Koordination überfälliger, offener und kritischer Qualitätsthemen mit funktionsübergreifenden Stakeholdern

3. Projekt‑ & Stakeholder‑Unterstützung

• Unterstützung von Entwicklungs‑, Serien‑ und Änderungsprojekten aus Qualitäts‑ und Compliance‑Sicht
• Prüfung und Abstimmung von Qualitätsplänen mit internen Abteilungen, Kunden und Lieferanten
• Moderation von Ursachenanalysen (Root Cause Analyses) und Problemlösungsaktivitäten
• Leitung oder Mitwirkung an qualitätsbezogenen Projekten in einem internationalen Umfeld

4. Weitere Aufgaben

• Erstellung und Pflege von internen Unternehmensvereinbarungen sowie qualitätsrelevanten Verträgen
• Benchmarking, Best‑Practice‑Austausch und Abstimmung mit anderen Standorten und globalen Funktionen

5. Aufgaben und Verantwortlichkeiten im Qualitätssystem

• Integration von Qualität in alle Arbeitsbereiche durch:
• Sicherstellung der Einhaltung aller geltenden Qualitäts-, regulatorischen und konzerninternen Anforderungen
• Proaktive Identifikation von Compliance Risiken und Einleitung präventiver Maßnahmen
• Unterstützung der Audit Bereitschaft sowie Förderung einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung

Wen wir suchen:

Bei Getinge sind wir auf der Suche nach leidenschaftlich engagierten und motivierten Mitarbeitenden, die Verantwortung für ihre persönliche Entwicklung übernehmen und Exzellenz anstreben. Sie gehen niemals Kompromisse bei der Qualität ein und handeln stets verantwortungsbewusst, da unsere Kunden immer an erster Stelle stehen. Sie haben Spaß an Teamarbeit und an der Arbeit in vielfältigen und internationalen Teams und denken zukunftsorientiert.

Ihr Profil

Ausbildung / Qualifikationen

• Bachelor‑ oder Masterabschluss in Ingenieurwesen, Qualitätsmanagement, Life Sciences oder einem vergleichbaren Fachgebiet
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualität, Compliance oder Quality Engineering in einem regulierten Umfeld
• Nachgewiesene Erfahrung in der Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen

Fachliche Kenntnisse und Erfahrung in

• Qualitätsmanagementsystemen und Prozessverantwortung
• Regulatorischen und normativen Anforderungen (z. B. ISO 13485, MDR, MDSAP)
• GAP‑Analysen, Ursachenanalysen und Methoden der kontinuierlichen Verbesserung
• Funktionsübergreifender und internationaler Projektzusammenarbeit
• Auditvorbereitung und Auditteilnahme (1st‑, 2nd‑ und 3rd‑Party‑Audits)

IT‑Kenntnisse

• Sicherer Umgang mit QMS‑ und Dokumentenmanagementsystemen
• MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Visio, Copilot) für Analysen, Berichte und Dokumentation
• Erfahrung mit KPI‑Tracking‑ und Datenanalysetools

Persönliche Eigenschaften

• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und hohes Qualitätsverständnis
• Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Kommunikations‑ und Stakeholder‑Management‑Fähigkeiten
• Fähigkeit zum selbstständigen Arbeiten und Priorisieren in einem regulierten Umfeld
• Teamorientierte Persönlichkeit mit einer proaktiven Verbesserungsmentalität

Wir bieten

• Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
• Vergütung nach dem Tarifvertrag der Metall- und Elektroindustrie Baden-Württemberg, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
• Familienfreundliche Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Attraktive Benefits wie JobRad, Corporate Benefits oder konzerneigenes Angebot „Family Leave“
• Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
• Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Moderne Arbeitsplatzausstattung