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Technical Project Manager / System Architect (m/w/d)

Rastatt

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Medizin & Pharma

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Ihre Aufgaben:

Technische Leitung bei der Entwicklung elektromechanischer Medizingeräte im Bereich ECMO, Gasmonitoring und Gasmischung
Klärung der technischen Projektanforderungen unter Berücksichtigung des Anforderungsmanagements
Erstellung von Spezifikationen für externe Entwicklungspartner sowie Bewertung der technischen Konzepte
Sicherstellung der vollständigen und effizienten Umsetzung hinsichtlich systemübergreifenden, technologischen und regulatorischen Standards
Herbeiführung von Entscheidungen sowie Eskalation von kritischen Entscheidungen
Mitarbeit im Rahmen der Erstellung von Prozessen
Enge Abstimmung mit dem Risikomanagement sowie Medical Affairs hinsichtlich der Anforderungen
Enge Abstimmung mit Software, Hardware, Mechanik sowie den Einmalprodukt-Fachabteilungen bezüglich der Systemauslegung und Sicherheitskonzepte

Ihr Profil:

Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Mechatronik, Elektrotechnik oder vergleichbare technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Berufserfahrung in der Entwicklung elektromechanischer Systeme bzw. Systemarchitekturen in der Medizintechnikbranche
Kenntnisse im Systems Engineering
Polarion und Jira Tool-Kenntnisse sind wünschenswert
Gute Produktkenntnisse im Bereich der ECMO-Anwendungen (inkl. den Disposables und Sensorik) sind wünschenswert
Sehr gute Kenntnisse im Bereich Medizintechniknormen (hinsichtlich Hardware und Einmalprodukte)
Kenntnisse über Entwicklungsprozesse, -verfahren und -methoden (z.B. V-Modell) sowie einschlägiger Normen im Bereich Medizintechnik (ISO 13485, ISO 14971 etc.)
Kenntnisse im Bereich der Funktionalen Sicherheit IEC- 61508, FMEA IEC-60812, FTA IEC-61025 und Reliability
Kenntnisse von CE-/FDA-Zulassungsregularien sind von Vorteil
Sehr gute Analysefähigkeiten verbunden mit einer sehr strukturierten und prozessorientierten Arbeitsweise
Kommunikationsfähigkeit sowie ein hohes Maß an Einsatzbereitschaft, Selbstständigkeit und Überzeugungskraft zur Umsetzung neuer Lösungen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Wir bieten Ihnen:

Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
Moderne Arbeitsplatzausstattung

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Job-Infos

Berufsfelder

Projektmanagement

Studienfächer

Biotechnologie

Elektrotechnik

Mechatronik

Abschluss

Ausbildung

Bachelor

Master/Diplom

Unternehmen

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Profil

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