Brunel

Dokumentationsmanager Pharma (w/m/d)

Mannheim

Ing-Büros/Beratung
company visual

Über den Job

Sie suchen ein Unternehmen, das Sie optimal in Ihrer persönlichen und fachlichen Entwicklung unterstützt? Wir bieten abwechslungsreiche Aufgabengebiete für Leistungsträger mit Potential. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns!

Ihre Aufgaben

  • Bearbeitung, Pflege und Verwaltung technischer sowie regulatorischer Dokumente innerhalb des Dokumentenmanagementsystems
  • Sicherstellung einer vollständigen, aktuellen und qualitätsgerechten Dokumentation gemäß internen Vorgaben und regulatorischen Anforderungen
  • Erstellung, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung standardisierter Dokumentenvorlagen zur Unterstützung effizienter Dokumentationsprozesse
  • Strukturierung, Zuordnung und Verwaltung von Dokumenten nach festgelegten Klassifizierungs- und Ablagestrukturen
  • Standardisierung und Kategorisierung von Dokumenten zur Gewährleistung einer einheitlichen Dokumentennomenklatur und nachvollziehbaren Dokumentenlenkung
  • Durchführung von Qualitätsprüfungen hinsichtlich Vollständigkeit, Konsistenz und formaler Anforderungen der Dokumentation
  • Ansprechpartner für dokumentationsbezogene Fragestellungen sowie Unterstützung der Fachabteilungen bei der Anwendung des Dokumentenmanagementsystems
  • Enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen zur Optimierung bestehender Dokumentationsprozesse und Einführung einheitlicher Standards
  • Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung und Digitalisierung dokumentenbezogener Abläufe
  • Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch die Bereitstellung und Nachverfolgung relevanter Dokumentationen

Ihre Qualifikationen

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) der Chemie, Pharmazie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengangs; alternativ eine abgeschlossene Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im Bereich CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) oder der pharmazeutischen Entwicklungsanalytik
  • Erfahrung im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen sowie in der Verwaltung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentationen
  • Kenntnisse der GMP-Richtlinien und deren Anwendung im pharmazeutischen Umfeld sind wünschenswert
  • Erfahrung mit Veeva OneVault oder vergleichbaren elektronischen Dokumentenmanagementsystemen ist von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die Arbeit in einem internationalen Umfeld
  • Organisationsgeschick sowie die Fähigkeit, mehrere Aufgaben gleichzeitig zuverlässig zu koordinieren
  • Hohe Zuverlässigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität auch bei anspruchsvollen Projektanforderungen

Ihre Vorteile

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

Job-Infos
Berufsfelder
Qualitätsmanagement
Studienfächer
Biotechnologie
Chemieingenieurwesen
Weitere Ingenieurwissenschaften
Abschluss
Bachelor
Master/Diplom
Unternehmen
Auszeichnungen