Ihre Aufgaben:
- Unterstützung des R&D-Teams bei der Erstellung von Technical-File-Dokumenten
- Überprüfung und Freigabe der technischen Dokumentation
- Unterstützung des Testteams bei der Erstellung von Testmethoden
- Überprüfung und Freigabe von Testplänen und Berichten
- Stakeholder-Management im Rahmen von R&D-Projekten
- Sicherstellung der Implementierung von normativen Anforderungen im Rahmen der Produktentwicklung
- Review und Freigabe von Risk-Management-Files
- Unterstützung bei der Erstellung von Periodic Safety Update Reports
- Unterstützung des R&D-Teams bei der Erstellung von dFMEAs
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium (MBA, M.Sc., Diplom, Spezialist) im Bereich Gesundheits-, Ingenieur-, Naturwissenschaften oder Betriebswirtschaft
- Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik oder einer Industrie mit vergleichbarem reguliertem Umfeld
- Mindestens ein Jahr Erfahrung im Bereich Softwareentwicklung
- Idealerweise Erfahrung in der Koordination, Teilnahme, Durchführung und Nachbereitung von internen sowie gegebenenfalls externen Audits
- Kenntnisse der Normen ISO 13485 und 21 CFR Part 820
- Kenntnisse der Grundlagen und Instrumente des Projektmanagements
- Kenntnisse der Computersysteme (MS-Office-Software, Statistiksoftware)
- Gute analytische Fähigkeiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
Wir bieten Ihnen:
- Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
- Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
- Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
- JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
- Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
- Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Moderne Arbeitsplatzausstattung
Job-Infos
Berufsfelder
Qualitätsmanagement
Studienfächer
Biotechnologie
Chemieingenieurwesen
Verfahrenstechnik
Wirtschaftsingenieurwesen
Abschluss
Master/Diplom
Unternehmen
Ingenieur-Gehälter
Was kann ich verdienen?
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