Data Integrity & CSV Specialist (m/w/d)

Job ID: 44817

Welche Aufgaben Sie erwarten

Sie bearbeiten eine Vielzahl von Herausforderungen, zum Beispiel:

• Verwaltung der computergestützten Systeme im Labor
• Sicherstellung und Umsetzung von Maßnahmen zur Einhaltung der Datenintegrität
• Erstellung der notwendigen Dokumentation im Rahmen der Anschaffung und der Validierung von computergestützten Systemen
• Validierung von GxP-relevanten Softwaresystemen gemäß GAMP unter Beachtung lokaler und globaler SOPs
• Bewertung der Validität der computergestützten Systeme sowie der Software im life cycle
• Administration von Messgeräten, Software und Softwaresystemen im Labor
• Neuerstellung, Aktualisierung und Schulung von Standardarbeitsanweisungen und Prüfanweisungen in Master Control
• Erstellung, Verwaltung und Koordination der Trainings für die Mitarbeiter der Abteilung

Was Sie mitbringen

Um diese Position bestmöglich auszufüllen und erfolgreich zu sein, sollten Sie Folgendes mitbringen:

• Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung in Informatik, Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen
• Berufspraxis im regulierten Umfeld (Pharma, Medizintechnik, Biotechnologie) von Vorteil.
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (z.B. GxP, GMP, FDA 21 CFR Part 11, Annex 11, GAMP5)
• Fundierte Kenntnisse in Administration von Systemen, Datenbanken, Netzwerken und Laborsoftware, sicherer Umgang mit MS Office (inkl. Excel-Makros) und Grundverständnis analytischer Verfahren und Laborprozesse.
• Analytisches Denkvermögen, Projektmanagement-Fähigkeiten, Team- und Kommunikationsstärke (inkl. Schulungserfahrung)
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift und gute Englischkenntnisse