Quality Assurance Specialist (m/w/d)

Frankfurt am Main

Ing-Büros/Beratung

Ihre Hauptaufgaben sind:

  • Durchführung von Projekten bei unseren Kunden in der Pharma- und Life-Science Branche.
  • Erstellung, Review und Genehmigung von Herstellungs- und Prüfprotokollen und Validierungsdokumenten
  • Anfertigung und Überarbeitung von SOPs unter Einbeziehung des Changemanagements als Owner oder Approver
  • Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen (CAPA, change control, Batch Record Review)
  • Verantwortlich für die Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Risikoanalysen und Qualifizierungsdokumenten
  • Bearbeitung von Reklamationen und daraus folgenden Prozessoptimierungen
  • Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von internen und externen GMP-Audits (z.B. Aufsichtsbehörden)
  • Schnittstellenkommunikation der Qualitätssicherung mit anderen Abteilungen wie z.B. Qualitätskontrolle, Produktion und Regulatory Affairs

Dieser Job ist wie für Sie gemacht, wenn...

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in den Bereichen Biologie, Biochemie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbarer Abschluss
  • Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie
  • Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GxP-Regelwerke (EU/US)
  • Sehr gute und sichere Ausdrucksweise in deutscher und englischer Sprache (mind. C1)
  • Leistungsorientierung, Durchsetzungsstärke, zuverlässiges und selbstständiges Arbeiten

Was Sie bei uns erwartet.

  • Unbefristete Festanstellung
  • Faire Gehälter
  • Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
  • Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
  • Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
  • Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
  • Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner
  • Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung
Job-Infos
Berufsfelder
Projektmanagement
Qualitätsmanagement
Studienfächer
Biotechnologie
Chemieingenieurwesen
Abschluss
Bachelor
Master/Diplom
Unternehmen
agap2 Deutschland
1 ING-Job
Ingenieur-Gehälter
Was kann ich verdienen?